Fagerhults vårdrumspaneler är godkända för Medical Device Regulation
Fagerhults vårdrumspaneler är nu godkända för den nya medicintekniska förordningen MDR. ”Vi ser nyttan av att våra kunder redan nu kan erbjudas produkter som är anpassade för framtida krav,” säger Lars Handberg som är teknisk produktchef för medicinska försörjningsenheter.
Det gamla medicintekniska direktivet MDD, Medical Device Directive, har ersatts med nya förordningen Medical Device Regulation, förkortat MDR. Övergången bland leverantörer måste ha skett senast den 31 december 2028. Fagerhult börjar leverera sina vårdrumspaneler enligt MDR redan nu.
”Fagerhult påbörjade tidigt arbetet med att säkerställa dokumentation och processer enligt den nya förordningen MDR. Följden är att Fagerhults vårdrumspaneler redan nu uppfyller MDR 2017/745 artikel 22”, säger Lars Handberg.
Som en konsekvens av detta utgår den klassiska CE-märkningen. Anledningen är att vårdrumspanelerna enligt förordningen – i det fall man väljer att följa artikel 22, modulsammansatta produkter – inte ska vara försedda med ytterligare CE-märke, (artikel 22, punkt 5) eftersom ingående komponenter redan är CE-märkta.
”Det här är inget som påverkar produktens funktionalitet eller säkerhet utan är en följd av lagskrivningen. Fagerhults vårdrumspaneler följer produktstandarden och är lika säkra som tidigare. Däremot kan det vara bra att känna till, om någon skulle reagera på att CE-märkningen inte längre sitter med på de nya produkter som levereras.”, säger Lars Handberg.
Relaterade nyheter
Ny LED-teknik minskar klimatpåverkan från Fagerhults armaturer
Fagerhult gör en omfattande förändring för att minska klimatpåverkan från sina armaturer. Genom att byta till den senaste LED-tekniken kan Fagerhult spara årliga utsläpp motsvarande 2 250 ton CO₂e från sina sålda produkter. ”En liten förändring i varje armatur som ger en väldigt stor total effekt”, säger Niclas Thulin som är hållbarhetschef på Fagerhult. Beslutet att byta ut LED-teknologin i armaturerna är strategiskt och har tagits på ledningsnivå. I praktiken betyder det att huvuddelen av Fagerhults Indoor-sortiment får nya dioder utrustade med den senaste generationen Flip Chip-teknologi. Bytet kommer att öka effektiviteten och minska energiförbrukningen med 5-10 procent beroende på armaturmodell. Liten förändring med stort genomslag ”Framgångsrikt hållbarhetsarbete bygger på att man fokuserar på rätt saker. 85 procent av Fagerhults totala klimatpåverkan genom hela värdekedjan, det vill säga Scope 1-3, kommer ifrån energiförbrukningen vid användningen av våra produkter. Om vi kan öka effektiviteten och minska elförbrukningen från en betydande del av vårt sortiment så får det ett stort genomslag”, säger Niclas Thulin. Dubblerad livslängd – från 50 000 till 100 000 timmar av högkvalitativt ljus. ”Det är alltid svårt att säga i förväg exakt hur stora besparingar en förändring kommer att ge, eftersom det är många faktorer som spelar in. Men om vi använder data från 2025 – hur många armaturer vi sålde och till vilka marknader – och antar att de används i genomsnitt 50 000 timmar utan styrning, så uppskattar vi den potentiella besparingen till cirka 2 250 ton CO₂e varje år*.” I princip handlar det om en hel skog: ”Det motsvarar ungefär den mängd koldioxid som 90 000 träd binder under ett år**. Det innebär att den här förändringen kan få ett tydligt genomslag, både i vårt eget och i våra kunders miljöarbete.” En liten LED‑uppgradering kan minska utsläppen med cirka 2 250 ton CO₂e per år – vilket motsvarar mängden koldioxid som 90 000 träd binder årligen. Fördubblad drifttid Förändringen har också andra hållbarhetsfördelar. Drifttiden på armaturerna fördubblas från 50 000 timmar till 100 000 timmar. På sikt innebär det en minskad förbrukning av resurser som råvaror och material. Det ger också ekonomiska fördelar för kunderna som kan göra en trygg och lönsam investering i energieffektiv belysning som håller längre. Med den nya teknologin kommer alla armaturer också att ha konstant ljusflöde (Constant Light Output) som ger ett stabilt och högkvalitativt ljus under hela armaturens livslängd. Bra ljusergonomi på jobbet, helt enkelt. Så fungerar det En liten förändring som ger ett stort resultat – vad är det som gör skillnaden rent tekniskt? ”Det vi gör, är att vi byter ut standard-LED till den senaste generationen Flip Chip-teknologi. Förenklat kan man säga att Flip Chip har en mer avancerad uppbyggnad där elektroder och andra kontaktytor har monterats så att de inte skuggar eller påverkar ljusflödet. Flip Chip-LED är helt enkelt mer energieffektivt och robust”, förklarar Niclas Thulin. Armaturmodeller som redan har den här typen av diod uppgraderas till den senaste generationen av Flip Chip, liksom alla modeller som tidigare varit utrustade med standard-LED. ”Win-win” för alla Kostnaden för uppgraderingen landar inte på kunderna i form av dyrare armaturer, utan kommer att finansieras genom de logistiska fördelar som bytet innebär. Hållbarhetschef Niclas Thulin möter regelbundet kunder i Fagerhults Sustainability Hub – där han visar hur medvetna val inom belysning kan ge både klimatvinster och kostnadsbesparingar. ”Större inköpsvolymer och färre artikelnummer innebär att vi kan bjuda på de här mervärdena. Ökad energieffektivitet, livslängd och ljuskvalitet, lägre energiförbrukning och – framförallt – en rejäl insats för klimatet”, säger Niclas Thulin. ”Vi på Fagerhult vill ta vårt samhällsansvar och erbjuda lösningar som kan adressera både klimatfrågan och problematiken kring framtidens elförsörjning. Vi tycker inte att våra kunder ska behöva välja mellan god ekonomi och hållbarhet när det faktiskt går att få ihop ekvationen. Det är ’win-win’ för alla.” * Emissionsfaktorer per land, huvudsakligen baserade på data från Association of Issuing Bodies (AIB).** Baserat på genomsnittlig koldioxidupptagning enligt Ecotree.
När materialet spelar roll – Wrapped sätter hållbar belysning i ett nytt ljus
I en värld där varje gram material och varje gram koldioxid räknas är Wrapped inte bara en armatur, utan ett ställningstagande. Wrapped är Fagerhults mest hållbara armatur hittills, och det är ingen tillfällighet. Varje detalj, varje beslut och varje material har valts av en anledning. Hållbarhetsarbete börjar ofta med en enkel fråga: Vad är produkten gjord av? För Wrapped är svaret en trio av material som vart och ett bär på sin egen historia om miljöpåverkan. Solid board: en kär gammal vän Första gången vi på Fagerhult kom i kontakt med Solid board var 2021 i samband med lanseringen av Multilume Re:Think. För Wrapped har vi dock tagit det ett steg längre. Materialet består av en trelagerskonstruktion med en 100 % återvunnen kärna, ett förnybart FSC-certifierat övre skikt och en tunn skyddande plastfilm. Allt som allt är 65 % av materialet återvunnet, och det har 89 % lägre koldioxidutsläpp än jungfruligt extruderat aluminium. Bildgalleri: Solid board Wrapped tillverkas av ekologisk Solid board, återvunnet aluminium och återvunnen plast från konsumentledet. Ett nytt sätt att se på plast Plast är ofta ett omdebatterat material i hållbarhetssammanhang. Det är dock skillnad på plast och plast. I Wrapped används återvunnen plast från konsumentledet. Den typ av plast som har levt ett tidigare liv, kanske som schampooflaska eller livsmedelsbehållare. Postindustriell plast är en annan sak eftersom den aldrig har funnits på butikshyllan. Citat: Josefin Carlsson Aluminium med ett förflutet Wrapped innehåller två strukturella komponenter som tillverkas av 75 % återvunnet aluminium från konsumentledet. Detta material är också en del av en cirkulär infrastruktur och kan faktiskt ha varit en del av en Notor-armatur en gång i tiden. Jämfört med jungfruligt aluminium minskar utsläppen med 64 %. Mindre resurskrävande design som håller länge Hållbarhet handlar dock inte bara om vad vi använder, utan om hur mycket. Med sina 900 mm är Wrapped kortare än en konventionell armatur på 1 200 mm. Den mindre storleken minskar klimatpåverkan med 25 %, utan att armaturens ljusprestanda försämras. Josefin Carlsson jämför produkters klimatpåverkan i Fagerhults Experience Centre i Habo. För att förstå effekten av materialvalen i Wrapped kan vi titta på var resan började. 2021 hade Notor 65 – som tillverkas av jungfruligt aluminium – en klimatpåverkan på 34 kg koldioxidekvivalenter. För 2024 års version, som bestod av 75 % återvunnen aluminium, hade siffran minskat till 25 kg koldioxidekvivalenter. Idag landar Wrapped på ca 12 kg koldioxidekvivalenter. – Det är en tredjedel av den ursprungliga Notor 65-armaturen och hälften av den nuvarande versionen. En tyst revolution, mätt i kilo koldioxidekvivalenter, säger Josefin Carlsson. Efter sin långa användningstid (uppskattningsvis 100 000 timmar) är Wrapped redo för en lika hållbar utfasning. Tack vare sin design är armaturen enkel att ta isär, och alla material kan återvinnas och förberedas för nästa kapitel i den cirkulära ekonomin.